04.07.18 Pressemitteilungen

LGI nach ISO 13485:2016 rezertifiziert

LGI Nach ISO 134852016 Rezertifiziert

HERRENBERG. Die LGI Logistics Group International GmbH ist im Mai von einer unabhängigen Stelle nach der ISO-Norm 13485:2016 rezertifiziert worden. Die Norm bestätigt dem Logistiker ein hochwertiges Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Weil medizinische Produkte besonderen Regelungen bei der Beschaffenheit und Unversehrtheit entsprechen müssen, ist die Zertifizierung für Hersteller Grundvoraussetzung.

„Für uns ist die Norm eine wichtige Basis für die Logistik in der Medizintechnik und Diagnostik. Nach unserer bereits erfolgreichen Auditierung gemäß der guten Vertriebspraktiken ‚GDP‘ unterstreicht die Rezertifizierung unsere hohen Ansprüche an die Qualitätssicherung und Produktsicherheit“, sagt Maximilian Gamperling, Geschäftsbereichsleiter Health Care & Life Science. Die unabhängige Prüfung erfolgte zunächst in Waghäusel bei Karlsruhe vom 23. bis zum 25. April und im Anschluss in Hamburg am 23. Mai. Nachdem beide HealthCare-Standorte den Anforderungen entsprochen haben, hat die LGI die Rezertifizierung der ISO-Norm 13485 erhalten.

Unternehmen, die mit der ISO-Norm 13485 zertifiziert worden sind, erfüllen Standards in der Qualitätssicherung und Produktsicherheit in der Medizintechnik. Das betrifft unter anderem die Lagerung und den Transport medizinischer Produkte. Die ISO 13485 wurde 2016 aktualisiert. Die neue Version legt unter anderem einen größeren Schwerpunkt auf das Risikomanagement und enthält zusätzliche Anforderungen im Bereich Software-Validierung.

 

Autor. Julian Valachovic

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